Archive for 9月 2014

Sample size calculation 摘要



http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19303160

Heparanase inhibitor PI-88 as adjuvant therapy for hepatocellular carcinoma after curative resection: a randomized phase II trial for safety and optimal dosage
未治療 recurrence free 50%, 160mg recurrence free 63%


計算sample size,參考 ptt好文。
https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1408343067.A.CCB.html

需要
1. significance level (α) ,通常0.05
2. power (1-β) ,通常0.8
3. expected treatment difference (δ) 依照前期的資料
4. expected standard deviation (σ) 依照前期的資料

檢力(power):在治療的確有作用的情況下,能推翻虛無假說的機率
影響檢力的因素 (簡明生物統計學):
第一型錯誤α的大小
療效大小
母體變異度
樣本數越大,檢力越大

sample size calculation (公式參考)
http://web.stanford.edu/~kcobb/hrp259/lecture11.ppt

website
http://www.surveysystem.com/sscalc.htm
http://www.raosoft.com/samplesize.html
http://www.openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm
http://www.openepi.com/SampleSize/SSMean.htm (連續變數)



本資料由 (上櫃公司) 基亞  公司提供

序號  1發言日期  103/07/29發言時間  12:01:46
發言人  歐朝銓發言人職稱  管理部副總發言人電話  [02]2653-5200#220
主旨
 PI-88期中分析補充說明
符合條款  第 51 款 事實發生日  103/07/29
說明
1.事實發生日:103/07/29
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
 基亞生技於7月27日進行PI-88第三期臨床試驗期中分析(interim analysis)。由獨立
 審議委員會針對PI-88第三期臨床試驗中首先復發的136個病例(約佔總分析病例數之
 60%)進行資料解密及分析。分析結果顯示主要療效指標「無疾病存活期」(DFS,
 Disease Free Survival)之差異尚未達統計上顯著。今年年底前,將由美國獨立影像
 判讀機構BioClinica完成確認病人電腦斷層及核磁共振影像資料,再提交獨立資料審
 議委員會審查討論,做為本臨床試驗療效的重要參考。

 本臨床試驗目前持續於25個臨床醫學中心執行,基亞預計最快於明年度(民國104年)
 進行218以上病例的期末分析(final analysis),確認PI-88在各項療效指標是否達到
 統計上顯著差異。

期中(interim)及期末(final)分析差異說明

 PI-88第三期臨床試驗療效指標包含(1)無疾病存活期DFS,(2)復發時間TTR,(3)腫瘤復
 發率TR,(4)總體生存期OS。期中分析主要針對主要療效指標「無疾病存活期」進行分
 析,期末分析則對上述全部療效指標驗證PI-88安全性及療效。

 期中分析及期末分析皆依統計學上雙尾檢定p值來檢驗治療組與對照組間差異的顯著
 性。當檢驗的p值越小,則代表差異越顯著,亦即療效越明顯。一般而言,當檢驗p值
 小於或等於0.05,就代表兩組在統計上有顯著的差異。依PI-88第三期臨床試驗設計
 ,期中分析僅分析60%的可分析病例,因此設定了高標準的p值(0.01806),用以檢定
 是否已達統計顯著性。期末分析對全部病例進行分析,療效差異之統計顯著標準則為
 p值0.04148。

8.因應措施:後續相關研發進度將於公開資訊觀測站公告發佈
9.其他應敘明事項:無。
2014年9月30日 星期二
Posted by Chih-Hao Chang

讀書心得 研究所這條路:升學、研究、社交、謀職一把罩的研究所生存術



本書精采的地方在第12章  善用社交手腕建立名聲

玩弄權術,有權勢的人會幫助:能夠有所回報的人,認識他們朋友或同事的人,從事他們 熟悉工作的人,他們喜好的人,他們懼怕的人。
實際上,教授也是一般人,看懂這一章,並且實際執行的話可以終身受用。

其他的重點是456章,選擇學校和選擇指導教授的方法:

好指導教授的4個特點:
學術生涯穩定,具有終身職,充滿活力,指導嚴格

3個步驟找到指導教授:
彙整你的清單,細讀他們的論文和著作。
與潛在的教授建立關係,參加研討會,拜訪想申請的學校,寫信聯絡,請人推薦。
拜訪教授及其研究生。

選擇學校和系所:
挑汰學生的政策、完成學業的時間、系所氣氛、系所名氣強項、社交環境。
作者說可以搜尋 educational ranking annual

自傳與讀書計畫:
為何申請研究所?是否明確指出想要研究的領域?是否先與老師面談過?是否做過相關領域的研究?

「Money is time」
為何要將博士統稱Doctor of philosophy。因希臘字根表示愛好智慧。

馬上要做的事情:
每天都有進展。
設定行事曆,規劃行程、管理時間、留意截止日期。

最後一章是求職:
這個似乎在暗示最終的目的還是能夠找到好的、喜歡的工作、過想要的生活。
而研究所只是一個過程。

很可惜的台灣的教育因技職薪資的低落,人人都要唸大學唸研究所。 而學校、教授也想多收研究生,造成惡性循環。

讓技職教出阿基師們      2014-10-30 01:22     中國時報     張錦特   

兒福聯盟針對國中生做志願調查,一反過去爭搶三師─醫師、律師、會計師的傳統,現在的青少年倒樂當廚師、麵包師、美容、美髮師。的確,在大學畢業拿不到22K的現實下,寧可有一技之長,享受自己工作與生活的樂趣。年輕人已不再追求福國利民的遠大志向,只想擁有自己快樂生活的小確幸。   

學校最後1哩接職場第1哩   面對這一股趨勢,政府看到了嗎?但是在教改之後已備受忽視的技職教育,如今該如何重整旗鼓,以因應下一波青少年的需求,教育部做好準備了嗎?   先從大局來看,台灣經過勞力、技術密集等產業的發展。目前正走入多元化產業的時代,我們的經濟面臨了下列幾個重要的課題。   

一、基層缺工問題嚴重,但大專畢業生卻也失業嚴重的矛盾現象。此現象起因於廣設大學後,父母的期望及社會的氛圍,高中職生均以繼續升學為志向,等大家都拿到學士學位後,才是失業的開始。技術學院改制為大學後,技職教育憑空消失,這也是基層勞力斷層的主因。   國發會推估至2015年,台灣基層人力需求為37萬人,但僅能取得4萬人力,平均缺口為32萬。如何處理這個問題?首先,學校和企業間要擴大產學合作計畫,讓廠商提供實習機會,從中學習解決問題的能力。其次,政府應提出好的策略,鼓勵企業樂於參與產學合作計畫。相關部會亦應定期盤點各級技職校院系科設置情形,依產業發展需求來調整系科設置及學生總量。   

二、產學落差,供需失衡。台灣教育的最後一哩與職場的第一哩,無法有效的銜接。常常聽到企業老闆說「學校教的都不能用,進公司幾乎都要重新訓練。」私校考量經營成本,不會即時更新設備,學生所學之技術與社會所需當然存在落差。學校設科系只考慮好不好招生,往往好招生的科系,大家搶著開,結果常落到供過於求的田地。   技職教育強化創新創業   產學合作要建立實訓中心,可以考慮在北、中、南各建立一個實訓中心,把最新設備放在此中心,並適時更新設備,使其與業界沒有落差。其次是實習與業師制度的落實,畢業後馬上可以上手並與企業無縫接軌。   

三、財富不均導致經濟機會不均,經濟機會不均就是社會不平等。歐洲工商管理學院公布「2014年全球創新指數」報告,高所得國家,歐洲即囊括了7名,新加坡和香港屬較開放的社會,有幸擠進前10名。由這報告得知「開放、國際化與創新之間,存在著正相關」、「高所得與創新之間,亦存在正相關」。   教育部應全面檢討技職教育的策略與學程,加強創新創業課程,教導在競爭不利的時代裡,小蝦米如何與大鯨魚競爭。目前國中生階段的青少年正等著成為下一階段的吳寶春、阿基師、吳季剛…,教育部準備好了嗎?   (作者為長庚大學企業管理研究所特聘教授)


2014年9月23日 星期二
Posted by Chih-Hao Chang

慢性肺阻塞病患染肺炎鏈球菌 急性惡化恐奪命

http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=33797

(優活健康網記者談雍雍/綜合報導)最新台灣十大死因出爐,慢性下呼吸道疾病穩居死因第7名,其中主要死因為慢性阻塞性肺病(COPD)。COPD的盛行 率為6.7%,推估台灣約有157萬人患有COPD!病情的急性惡化為常見致命因,而肺炎鏈球菌為引發急性惡化最常見的細菌之一,肺部疾病患者感染侵襲性 肺炎鏈球菌的機率比一般人高4倍,國際治療指引建議COPD患者應接種肺炎鏈球菌疫苗,可有效減少急性惡化。

3大保健原則:戒菸、運動、打疫苗
林口長庚呼吸胸腔科系肺感染及免疫性肺疾科主治醫師張志豪表示,除了規則使用藥物治療外,都會建議病友一定要戒菸,亦要培養每日運動習慣,如散步20分鐘、騎腳踏車;若腳不方便,則可改丟飛盤。平時站著或坐著,建議讓身體稍微前傾,較為輕鬆,應避免彎腰、搬重物。

另 外,重點就是要施打流感疫苗及肺炎鏈球菌疫苗,COPD患者肺部功能差,比較難阻擋細菌入侵,尤其是受到未曾接觸過的細菌侵襲時,將使病情急性惡化,加速 COPD患者肺功能衰退,更是導致死亡的主要原因!而肺炎鏈球菌是肺部感染的重點病菌,感染後會引起多種侵襲性疾病,包括敗血症、肺炎、腦膜炎等。

COPD患者應接種肺炎鏈球菌疫苗
張志豪醫師表示,臨床上觀察導致病患住院最常見原因,就是病毒或細菌引發的肺炎感染,一旦感染住院後,即使康復,患者肺功能都會惡化,較難恢復到感染前的水 準,重點建議應要施打疫苗預防。目前國際權威GOLD慢性阻塞性肺病治療指引建議COPD患者應接種肺炎鏈球菌疫苗,預防肺炎鏈球菌感染,提升免疫力。

張志豪醫師也提醒,立秋已過,天氣漸漸轉涼,流感疫苗及肺炎鏈球菌疫苗一定要施打。流感疫苗每年施打;而肺炎鏈球菌疫苗,若民眾沒有金錢上考量,建議可施打肺炎鏈球菌結合型疫苗,目前僅須施打一劑即可,不用反覆施打。
2014年9月1日 星期一
Posted by Chih-Hao Chang

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